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總局發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》,授權(quán)四川開(kāi)展進(jìn)口非特殊用途化妝品審批管理調(diào)整為備案管理試點(diǎn)。
總局發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》,授權(quán)四川開(kāi)展進(jìn)口非特殊用途化妝品審批管理調(diào)整為備案管理試點(diǎn)。
試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理對(duì)于促進(jìn)地方轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新發(fā)展、刺激消費(fèi)、拉動(dòng)內(nèi)需具有十分重大的意義。四川省局認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府決策部署,高度重視推動(dòng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)花落四川,積極對(duì)接總局,主動(dòng)作好專(zhuān)題匯報(bào)和試點(diǎn)籌備工作,成立進(jìn)口非特殊用途化妝品試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,深入成都天府新區(qū)片區(qū)、青白江鐵路港片區(qū)和川南臨港片區(qū)調(diào)研指導(dǎo)試點(diǎn)籌備工作,協(xié)調(diào)解決籌備推進(jìn)過(guò)程中存在的問(wèn)題和困難。2017年12月28日順利通過(guò)總局能力評(píng)估驗(yàn)收,2018年3月12日總局正式發(fā)布授權(quán)公告。
關(guān)于申報(bào)進(jìn)口化妝品批文時(shí)長(zhǎng)問(wèn)題?
Q:您好,請(qǐng)問(wèn)一下,申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長(zhǎng)時(shí)間?
A:您好!化妝品申報(bào)的時(shí)間,與以下幾個(gè)因素有關(guān):
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類(lèi)化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類(lèi)、美乳類(lèi)產(chǎn)品)的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測(cè)周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類(lèi)產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。育發(fā)類(lèi)、健美類(lèi)、美乳類(lèi)產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備:
資料準(zhǔn)備的情況,會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可加快申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
3、評(píng)審時(shí)間:
自2009年1月起,審評(píng)中心決定將化妝品審評(píng)會(huì)議的周期調(diào)整為每月一次。會(huì)議一般在當(dāng)月的最后一周召開(kāi),如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,審評(píng)產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評(píng)審政策:
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期??傊?進(jìn)口普通類(lèi)化妝品一般在4-4.5個(gè)月取得批文,進(jìn)口特殊類(lèi)化妝品一般在6-7個(gè)月左右取得批文。
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